ന്യൂഡൽഹി: കണ്ടെയ്നർ തകരാറിനെത്തുടർന്ന് യുഎസ് വിപണിയിൽ ആറ് ബാച്ചുകൾ ആൽബ്യൂട്ടറോൾ സൾഫേറ്റ് ഇൻഹാലേഷൻ എയറോസോൾ സ്വമേധയാ തിരിച്ചെടുക്കുന്നതായി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സ്ഥാപനമായ സിപ്ല ലിമിറ്റഡ് അറിയിച്ചു. കമ്പനിയുടെ പൂർണ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള സബ്സിഡിയറി, സിപ്ല യുഎസ്എ ഇൻക്, 2021 നവംബറിൽ നിർമ്മിച്ച ആൽബ്യൂട്ടറോൾ സൾഫേറ്റ് ഇൻഹാലേഷൻ എയറോസോൾ 90 എംസിജിയുടെ ആറ് ബാച്ചുകൾ ഉപഭോക്തൃ തലത്തിലേക്ക് സ്വമേധയാ തിരിച്ചെടുക്കുന്നതായി സിപ്ല ലിമിറ്റഡ് റെഗുലേറ്ററി ഫയലിംഗിൽ അറിയിച്ചു.
“ഇൻഹേലർ വാൽവിലൂടെ ചോർച്ച ശ്രദ്ധയിൽപ്പെട്ട ഒരു ഇൻഹേലറിന്റെ (ബാച്ച് നമ്പർ – IB20056) മാർക്കറ്റ് പരാതിയെ തുടർന്ന് കമ്പനി യുഎസിൽ തിരിച്ചുവിളിക്കാൻ തുടങ്ങുന്നുവെന്നാണ് പറയുന്നത്.
മുൻകരുതൽ കൂടുതലായതിനാൽ ഒരേ വാൽവുകൾ ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിച്ച നിർദ്ദിഷ്ട ആറ് ബാച്ചുകൾ തിരിച്ചെടുക്കുന്നുവെന്ന് സിപ്ല പറഞ്ഞു.
സാധ്യമായ അനുബന്ധ അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ച്, കമ്പനി വ്യക്തമാക്കുകയുണ്ടായി, “ഉപകരണ തകരാറുമൂലം ശ്വാസതടസ്സം, ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം തുടങ്ങിയ നിശിത ആസ്ത്മയുടെ ശ്വാസകോശ ലക്ഷണങ്ങളെ ചികിത്സിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഡോസ് നൽകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടാനുള്ള കാരണമുണ്ട്. ഇത് ജീവന് ഭീഷണിയാകും എന്നിരുന്നാലും, ഈ തിരിച്ചെടുക്കലുമായി ബന്ധപ്പെട്ട Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol 90 mcg ന് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളൊന്നും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല.
റിവേഴ്സിബിൾ ഒബ്സ്ട്രക്റ്റീവ് എയർവേ ഡിസീസ് ഉള്ള ബ്രോങ്കോസ്പാസ്മിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കും പ്രതിരോധത്തിനും വ്യായാമം മൂലമുണ്ടാകുന്ന ബ്രോങ്കോസ്പാസ്ം തടയുന്നതിനും ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കുന്നു.
ഇത് 17 മില്ലി പ്ലെയിൻ അലുമിനിയം എയറോസോൾ കാനിസ്റ്ററിൽ പാക്കേജുചെയ്തിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഒരു ഡോസ് കൗണ്ടറും പ്ലാസ്റ്റിക് ആക്യുവേറ്ററും ഡസ്റ്റ് ക്യാപ്പും സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, ഓരോ പാക്കിനും 200 മീറ്റർ ഇൻഹാലേഷനുകളും അനുബന്ധ കോഡുകളും NDC-69097-142-60 അവകാശപ്പെടുന്നു, ഫയലിംഗിൽ പറയുന്നു.
ഈ ആറ് ബാച്ചുകൾ രാജ്യവ്യാപകമായി മൊത്തക്കച്ചവടക്കാർക്കും ചില്ലറ വ്യാപാരികൾക്കും വിതരണം ചെയ്തിരിക്കുന്നു.
” സിപ്ല അതിന്റെ വിതരണക്കാരെയും ഉപഭോക്താക്കളെയും കത്ത് മുഖേന അറിയിക്കുകയും, തിരിച്ചുവിളിച്ച എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും തിരികെ നൽകാനും മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാനും ക്രമീകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. തിരിച്ചുവിളിക്കുന്ന ഈ ആറ് ബാച്ചുകളിൽ നിന്നുള്ള ഉൽപ്പന്നമുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾ,വിതരണക്കാർ,ചില്ലറ വ്യാപാരികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തണം,വാങ്ങുന്ന സ്ഥലത്തേക്ക് മടക്കിനൽകണം ഇത് നിരസിക്കരുത്, “കമ്പനി പറഞ്ഞു.
അന്വേഷണം വാർത്തകൾ വാട്സ്ആപ്പിലൂടെ ലഭിക്കാൻ ക്ലിക്ക് ചെയ്യു,
നിങ്ങൾ അറിയാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന വാർത്തകൾ നിങ്ങളുടെ Facebook Feed ൽ Anweshanam
നിങ്ങൾ അറിയാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന വാർത്തകൾ നിങ്ങളുടെ ടെലിഗ്രാമിൽ അന്വേഷണം
അന്വേഷണം വാർത്തകൾ അറിയാൻ Threads– ൽ Join ചെയ്യാം