ഗാംബിയയിൽ ശിശുമരണത്തിലേക്ക് നയിച്ച ഇന്ത്യൻ ചുമ സിറപ്പുകളാണെന്ന് ആഗോള വിദഗ്ധരുടെ വിലയിരുത്തൽ

ന്യൂഡൽഹി: ഇന്ത്യൻ മരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് നിർമ്മിച്ച വിഷാംശം കലർന്ന പീഡിയാട്രിക് ഫോർമുലേഷനുകൾ കഴിച്ച് കഴിഞ്ഞ വർഷം രാജ്യത്ത് 70 കുട്ടികൾ ഗുരുതരമായ വൃക്ക തകരാറിനെ തുടർന്ന് മരിച്ചതായി ഗാംബിയയിൽ നിന്നുള്ള മറ്റൊരു റിപ്പോർട്ട്.ഡൈഎത്തിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ (DEG), എഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ (EG) എന്നിവയായിരുന്നു ഈ വിഷവസ്തുക്കൾ. മരണങ്ങളുടെ കാര്യകാരണ വിലയിരുത്തൽ നടത്തിയ റിപ്പോർട്ട്, ഇത്തരമൊരു നിഗമനത്തിലെത്തുന്ന പരമ്പരയിലെ നാലാമത്തേതാണ്.ഈ നാല് റിപ്പോർട്ടുകളും ഇന്ത്യൻ ഗവൺമെന്റിന്റെ നിലപാടിന് വിരുദ്ധമാണ്, ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിലയിരുത്തലിൽ മലിനീകരണം കണ്ടെത്തിയില്ല.സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ മുൻ മേധാവി വി.ജി. 2022 ഡിസംബർ 13-ന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയ്ക്ക് (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) സോമാനി ഒരു കത്ത് എഴുതിയിരുന്നു, ഈ നാല് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കെതിരായ യുഎൻ ഏജൻസി മുന്നറിയിപ്പിന് ശാസ്ത്രീയ അടിത്തറയില്ല.

 “ചുമ സിറപ്പിന്റെ ഉപയോഗവും മരണവും തമ്മിൽ ഇതുവരെ നേരിട്ട് കാര്യകാരണബന്ധം സ്ഥാപിച്ചിട്ടില്ലെന്നും മരിച്ച ചില കുട്ടികൾ പ്രസ്തുത സിറപ്പ് കഴിച്ചിട്ടില്ലെന്നും ഗാംബിയ മാധ്യമ റിപ്പോർട്ടുകൾ പ്രകാരം അറിയിച്ചതായി ഇവിടെ ഊന്നിപ്പറയാം. ,” അദ്ദേഹം പറഞ്ഞിരുന്നു.അന്താരാഷ്‌ട്ര വിദഗ്ധർ തയ്യാറാക്കിയ കാര്യകാരണ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് പറയുന്നു, “ഗാംബിയ ഡിഇജി/ഇജി വിഷബാധയേറ്റ കുട്ടികളിൽ എകെഐ യുടെ 56 കേസുകളുടെ വിശദമായ അവലോകനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, എകെഐയുടെ കാരണമായി സ്ഥിരീകരിക്കാനാകും. 22 കുട്ടികളിൽ മരണം. ബാക്കിയുള്ള 34 പേർക്ക്, എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ പശ്ചാത്തലം, മറ്റ് തിരിച്ചറിയപ്പെട്ട കാരണങ്ങളുടെ അഭാവം, മെഡിസിൻ എക്സ്പോഷർ വിശദമായി വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള കുപ്രസിദ്ധമായ ബുദ്ധിമുട്ട് എന്നിവ കണക്കിലെടുത്ത് സ്ഥിരീകരിച്ച എക്സ്പോഷർ ഇല്ലെങ്കിലും, കുറഞ്ഞത് 30 [കുട്ടികളിൽ] DEG/EG വിഷബാധ ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കേണ്ടതുണ്ട്. 

ഈ ഗ്രൂപ്പിലെ രണ്ട് കുട്ടികൾക്ക് DEG/EG വിഷബാധയുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്ന പോസ്റ്റ്‌മോർട്ടം കണ്ടെത്തലുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നു.ചുരുക്കത്തിൽ, "ഗാംബിയയിലെ കുട്ടികളിൽ നിശിത വൃക്ക തകരാറ് പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നത് DEG/EG മലിനമായ മരുന്നുകൾ മൂലമാണെന്ന് രോഗകാരണ വിലയിരുത്തൽ കമ്മിറ്റി സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തി."റിപ്പോർട്ടിന്റെ പകർപ്പ് ദി വയർ കണ്ടു. ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ നിലവിലെ സിഡിഎസ്‌സിഒ തലവനായ രാജീവ് രഘുവംശിയോട് ദ വയർ പ്രതികരണം തേടിയിട്ടുണ്ട്.പ്രസ്സിലേക്ക് പോകുന്ന സമയം വരെ വയർ പ്രതികരണങ്ങളൊന്നും ലഭിച്ചില്ല. അദ്ദേഹം പ്രതികരിച്ചാൽ കഥ അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യും. അത് വരുമ്പോൾ സർക്കാരിന്റെ പ്രതികരണവും ചേർക്കും.മെയ്ഡൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന പരിശോധനയ്ക്ക് അയച്ച മൂന്ന് ലാബുകളുടെ ഫലങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചേർത്തിട്ടുണ്ട്.ഈ ലാബുകളിൽ ഒന്നിന്റെ ഫലങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, DEG വളരെ ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ ഉണ്ടെന്ന് ദി വയർ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിരുന്നു. ഫ്രാൻസിലെയും ഘാനയിലെയും മറ്റ് രണ്ട് ലാബുകളുടെ റിപ്പോർട്ടുകളുടെ സംഗ്രഹം, അവിടെ ഏറ്റവും കൂടുതൽ സാന്ദ്രതയുള്ള ഒരു ഉൽപ്പന്നം അയച്ചു, DEG, EG എന്നിവയുടെ സാന്നിധ്യം സ്ഥിരീകരിച്ചു.

ലാബ് ഫലങ്ങളുടെ സംഗ്രഹം. ഉറവിടം: സ്‌ക്രീൻഗ്രാബ് ഓഫ് കോസാലിറ്റി അസസ്‌മെന്റ് റിപ്പോർട്ട്

മുപ്പത്തിയെട്ട് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് രാജ്യങ്ങളിലെ നിർമ്മാതാക്കൾ നിർമ്മിച്ച മരുന്നുകൾ, പരിശോധനയ്ക്ക് അയച്ചു. മെയ്ഡൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് നിർമ്മിച്ച നാല് മരുന്നുകളൊഴികെ 34 എണ്ണത്തിലും മലിനമായതായി കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ലെന്ന് റിപ്പോർട്ട് പറയുന്നു.

EG, DEG എന്നിവ ഇല്ലെന്ന് കണ്ടെത്തിയ എല്ലാ 34 ഉൽപ്പന്നങ്ങളും 2022 നവംബർ 11-ന് വിപണനത്തിനായി പുറത്തിറക്കിയതായി റിപ്പോർട്ട് കൂട്ടിച്ചേർക്കുന്നു.

ഈ ലാബ് റിപ്പോർട്ടുകൾ കൂടാതെ, യുഎസ്-സിഡിസിയിൽ നിന്നുള്ള റിപ്പോർട്ടും ഗാംബിയയിൽ നിന്നുള്ള പാർലമെന്ററി റിപ്പോർട്ടും ഈ കുട്ടികളുടെ മരണത്തിന് മെയ്ഡൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുമായി ബന്ധമുണ്ടെന്ന് നിഗമനം ചെയ്തതായി ദി വയർ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.

കാര്യകാരണ വിലയിരുത്തൽ

കാര്യകാരണ വിശകലനം നടത്തുന്നതിന്, ഗവേഷകർ ഫ്രഞ്ച് ഇംപ്യൂട്ടബിലിറ്റി മെത്തേഡ് ഓഫ് കാസാലിറ്റി അസസ്‌മെന്റ് എന്നറിയപ്പെടുന്നു. ഇത് രണ്ട് ഘടകങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കുന്നു – ‘കാലക്രമം’, ‘സീസ്മോളജിക്കൽ’ സ്‌കോറുകൾ – ഇത് ഇംപ്യൂട്ടബിലിറ്റി സ്‌കോർ നിർണ്ണയിക്കുന്നു.

സംഭവത്തിന്റെ സമയക്രമം, സംശയാസ്പദമായ മരുന്നുകളുമായുള്ള ചികിത്സ നിർത്തിയതിന് ശേഷമുള്ള സംഭവത്തിന്റെ പരിണാമം, മരുന്ന് വീണ്ടും എക്സ്പോഷർ ചെയ്യുന്നതിന്റെ സ്വാധീനം എന്നിവ അനുസരിച്ചാണ് ‘കാലക്രമ സ്കോർ’ നിർണ്ണയിക്കുന്നത്. സീസ്മോളജിക്കൽ സ്കോർ രോഗികളുടെ ലക്ഷണങ്ങളും ലക്ഷണങ്ങളും മരുന്നുകളും ലാബ് അന്വേഷണങ്ങളുമായി ബന്ധമില്ലാത്ത കാരണങ്ങളും കണക്കിലെടുക്കുന്നു.

69 കേസുകൾ വിലയിരുത്താനാണ് സമിതി പദ്ധതിയിട്ടത്. എന്നിരുന്നാലും, മൂന്ന് കേസുകൾ അക്യൂട്ട് കിഡ്‌നി ക്ഷതത്തിന്റെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് നിർവചനം പാലിക്കുന്നില്ല, കൂടാതെ 10 കേസുകളിൽ മതിയായ ഡാറ്റ ഇല്ലായിരുന്നു. തുടർന്ന്, 56 കേസുകളുടെ ആഴത്തിലുള്ള വിലയിരുത്തൽ നടത്തി.

ഏറ്റവും സാധാരണമായ ക്ലിനിക്കൽ കണ്ടെത്തലുകൾ 56 കേസുകളിൽ 54 കേസുകളിൽ പനി, 52 കേസുകളിൽ ഛർദ്ദി, 51 കേസുകളിൽ മൂത്രത്തിന്റെയോ ഒലിഗുറിയ/അനൂറിയയുടെയോ അപര്യാപ്തമായ ഉൽപാദനം എന്നിവ കാണിക്കുന്നു.

യൂറിയയുടെ ശരാശരി മൂല്യം 28.5 mmo1/L ആണെന്ന് കണ്ടെത്തി - അനുയോജ്യമായ അളവുകളേക്കാൾ അഞ്ചിരട്ടി കൂടുതലാണ്. ക്രിയാറ്റിനിൻ 702.3 umol/L - പരിധിയേക്കാൾ 100 മടങ്ങ് കൂടുതലാണ്. ഉയർന്ന അളവിലുള്ള യൂറിയയും ക്രിയാറ്റിനിനും നിശിത വൃക്കരോഗത്തിന്റെ വ്യക്തമായ സൂചകങ്ങളായിരുന്നു.

വിലയിരുത്തിയ 56 കേസുകളിലും മൊത്തത്തിലുള്ള മരണനിരക്ക് 100% ആണെന്ന് കണ്ടെത്തി.

56 കേസുകളിൽ, 22 എണ്ണം വിശകലനം ചെയ്ത ഓറൽ ലിക്വിഡ് ഫോർമുലേഷനുകളിൽ നിന്ന് DEG, EG എന്നിവയുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തിയതായി വിലയിരുത്തപ്പെട്ടു. മറ്റ് 34 പേർ വിഷബാധയുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്നതായും എന്നാൽ അനിശ്ചിതത്വമോ അജ്ഞാതമായതോ ആയ എക്സ്പോഷർ ഉള്ളതായി വിലയിരുത്തപ്പെട്ടു. ഈ പ്രത്യേക ഗ്രൂപ്പിലെ രണ്ട് രോഗികൾക്ക് ഒരു പോസ്റ്റ്‌മോർട്ടം ഉണ്ടായിരുന്നു, അത് DEG/EG വിഷബാധയുടെ സവിശേഷതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന വൃക്കസംബന്ധമായ, ഹെപ്പാറ്റിക് പാത്തോളജിക്കൽ കണ്ടെത്തലുകൾ സ്ഥിരീകരിച്ചു.

നേരത്തെ, ഒരു ഗാംബിയൻ എപ്പിഡെമിയോളജിസ്റ്റ് ദി വൈറോട് പറഞ്ഞു, എല്ലാ കേസുകളിലും പോസ്റ്റ്‌മോർട്ടം നടത്തുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടായിരുന്നു, കാരണം ഒന്നുകിൽ മാതാപിതാക്കൾ മൃതദേഹം സംസ്‌കരിച്ചു, അല്ലെങ്കിൽ അവർ അന്വേഷണത്തിന് തയ്യാറല്ല.

ബാക്കിയുള്ള നാല് കേസുകളിൽ വിഷം (DEG & EG) അടങ്ങിയ ഒരു ഔഷധ ഉൽപന്നം കഴിച്ചതിന്റെ അപൂർണ്ണമായ തെളിവുകളും രോഗനിർണയവും സാധ്യമാണ്.

കാര്യകാരണ വിലയിരുത്തൽ സമിതി നടത്തിയ കാര്യകാരണത്തിന്റെ ഫ്ലോ ചാർട്ട്. ഉറവിടം: സ്‌ക്രീൻഗ്രാബ് ഓഫ് കോസാലിറ്റി അസസ്‌മെന്റ് റിപ്പോർട്ട്

ഗാംബിയൻ സർക്കാർ വിപണിയിൽ നിന്ന് സിറപ്പുകൾ പിൻവലിച്ചതിന് ശേഷം, വീടുകളിൽ നിന്ന് പോലും കുട്ടികൾ മരിക്കുന്നത് നിർത്തിയെന്നും റിപ്പോർട്ട് പറയുന്നു - സംഭവവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മറ്റ് റിപ്പോർട്ടുകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്ന കണ്ടെത്തൽ. ഈ വസ്തുതയെ "ജനസംഖ്യാ തലത്തിലുള്ള വെല്ലുവിളി" ആയി വ്യാഖ്യാനിക്കാം, അതായത് പൊട്ടിത്തെറി നിർത്തുന്നതിലേക്ക് നയിച്ച മരുന്നുകൾ പിൻവലിക്കുക, കാരണ വിലയിരുത്തൽ റിപ്പോർട്ട് പറയുന്നു.

കൂടാതെ, [മറ്റുള്ള] 22 കേസുകളിലേത് പോലെ തന്നെ 30 കുട്ടികളും കടുത്ത DEG/EG വിഷബാധമൂലം മരിച്ചു എന്ന വസ്തുത "വളരെ സൂചനയാണ്" [വാസ്തവത്തിൽ]. 2022 ഡിസംബർ 9 വരെ, കൂടുതൽ ഗുരുതരമായ വൃക്ക തകരാറുള്ള കേസുകളൊന്നും കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ല,” റിപ്പോർട്ട് കൂട്ടിച്ചേർക്കുന്നു.

ഈ കണ്ടെത്തലുകൾ 'കാലക്രമം', 'സീസ്മോളജിക്കൽ' സ്‌കോറുകൾ കണക്കിലെടുത്താണ്, ഇത് ഒടുവിൽ 'ഇംപ്യൂട്ടബിലിറ്റി' കണക്കാക്കുന്നതിലേക്ക് നയിച്ചു.

ഫ്രഞ്ച് രീതിയിലുള്ള ഒരേയൊരു പരിഷ്‌കാരം ഗവേഷകർക്ക് "റീചലഞ്ച്" ഘട്ടം ഒഴിവാക്കേണ്ടി വന്നു, അതായത്, പറഞ്ഞ ഫോർമുലേഷനുകൾ വീണ്ടും അവതരിപ്പിച്ചാൽ ആ കുട്ടികളിൽ രോഗം തിരിച്ചെത്തുമോ എന്ന് നോക്കുക എന്നതാണ്. “കുട്ടികളെല്ലാം മരിച്ചതിനാൽ റീ-ചലഞ്ച് (ചികിത്സ പുനരാരംഭിക്കുമ്പോൾ രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെ തിരിച്ചുവരവ്) ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിഞ്ഞില്ല,” റിപ്പോർട്ട് പറയുന്നു.

ഈ വിഷയത്തിൽ നിലവിലുള്ള സാഹിത്യം ഉപയോഗിച്ചാണ് ബാഹ്യമായ അപ്രസക്തത വിലയിരുത്തിയത്.

സെനഗലിലെ ചെക്ക് ആന്റ ഡിയോപ് യൂണിവേഴ്‌സിറ്റിയിലെ ഇന്റേണൽ മെഡിസിനിൽ സ്‌പെഷ്യലിസ്റ്റായ പ്രൊഫസർ അബ്ദു നിയാങ് ആണ് കാര്യകാരണ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള വിദഗ്ധ സമിതിയെ നയിച്ചത്.

സെനഗൽ ടോക്‌സിക്കോളജി കൺട്രോൾ സെന്ററിലെ ടോക്‌സിക്കോളജിയിൽ വിദഗ്ധൻ, ഫിൻലാന്റിലെ ക്ലിനിക്കൽ ടോക്‌സിക്കോളജി ഹെൽസിങ്കി യൂണിവേഴ്‌സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ, യുകെയിലെ ഓൾ വെയ്‌ൽസ് ടോക്‌സിക്കോളജി സെന്റർ യൂണിവേഴ്‌സിറ്റി ഹോസ്പിറ്റൽ എന്നിവിടങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള രണ്ടുപേർ, ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയിൽ നിന്നുള്ള രണ്ടുപേർ, ന്യൂറോ സർജറിയിൽ ഒരാൾ വീതം. ഗാംബിയയിലെ എഡ്വേർഡ് ഫ്രാൻസിസ് സ്മോൾ ടീച്ചിംഗ് ഹോസ്പിറ്റലിൽ നിന്നുള്ള ഇന്റേണൽ മെഡിസിൻ, മൈക്രോബയോളജി, പാത്തോളജി, ഗാംബിയയിലെ ബാഫ്രോ മെഡിക്കൽ സെന്ററിൽ നിന്ന് കാർഡിയോളജിയിൽ ഒന്ന്.

ഗാംബിയയിലേക്ക് അയച്ച മെയ്ഡൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ വിഷാംശങ്ങളൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ലെന്നും മരണവും മരുന്നുകളും തമ്മിൽ ബന്ധമുണ്ടെന്നതിന് തെളിവില്ലെന്നും അവകാശപ്പെട്ട ഇന്ത്യൻ വിദഗ്ധ സമിതിയുടെ കണ്ടെത്തലുകൾ അംഗീകരിക്കാൻ നേരത്തെ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന വിസമ്മതിച്ചിരുന്നു.

ദി വയർ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച റിപ്പോർട്ടിന്റെ

പരിഭാഷയാണ് അന്വേഷണം പ്രസിദ്ധീകരിച്ചിരിക്കുന്നത്.